De documentatie van de deuteriumarme werkzame stof werd ingediend bij het Instituut voor de Controle van Veterinaire Vaccins, Geneesmiddelen en Veevoeders.
De afdeling Diergezondheid en Voedselcontrole van het Ministerie van Landbouw en Regionale Ontwikkeling keurde bij Besluit nr. 18.543/1996 de proef met deuteriumarm water bij katten en honden in de dierenkliniek van Alpha-Vet Ltd. in Székesfehérvár goed.
In mei 1999 diende HYD LLC de registratiedocumenten van Vetera-DDW-25 A.U.V. in. aan de verantwoordelijke autoriteit. In het deskundigenoordeel van het Instituut voor de Controle van Veterinaire Vaccins, Geneesmiddelen en Voeders werd registratie van het product en toestemming voor de distributie ervan aanbevolen.
De afdeling Diergezondheid van het Ministerie van Landbouw en Regionale Ontwikkeling registreerde, in overleg met het Ministerie van Volksgezondheid, Vetera-DDW-25 als antitumor geneesmiddel op recept voor diergeneeskundig gebruik onder nummer 13/99.
De productie van Vetera-DDW-25 startte, onder licentie van HYD LLC, in de productielocatie van Reanal Fine Chemicals Co. De distributie van het product startte via de grootste groothandels in diergeneesmiddelen en in veterinaire apotheken.
HYD LLC voor Kankeronderzoek en Geneesmiddelen ontwikkeling diende een aanvraag in voor het testen van nieuwe formuleringen van Vetera-DDW-25. De afdeling Diergezondheid en Voedselcontrole van het Ministerie van Landbouw en Regionale Ontwikkeling keurde de proeven met de injectie- en infusievorm van Vetera-DDW-25 goed.
Het veterinaire preparaat Vetera-DDW-25 A.U.V. wordt onder licentie geproduceerd door HYD LLC bij Pharmamagist Drug Producing, Trade and Services Ltd.
De Directie Diergeneesmiddelen van het Centraal Bureau voor Landbouw heeft het preparaat Vetera-DDW-25 geclassificeerd als een paramedicus voor diergeneeskundig gebruik en geregistreerd onder nummer 084/1/2011 MgSzH ÁTI. Het product is bedoeld voor de aanvullende behandeling van huisdieren met tumoren en is zonder recept verkrijgbaar.
De Directie Diergeneesmiddelen van het Nationaal Bureau voor de Veiligheid van de Voedselketen heeft de registratie van Vetera-DDW-25 verlengd en voor onbepaalde tijd verlengd. Het product mag vrij worden gedistribueerd.
HYD Pharma Zrt, met haar dochteronderneming HYD LLC voor Kankeronderzoek en Geneesmiddelen ontwikkeling, realiseerde – met eigen middelen en subsidie van de Europese Unie – een investering waarmee de productie op industriële schaal van deuteriumarm water in farmaceutische kwaliteit, conform de GMP-voorschriften (Good Manufacturing Practice), als eerste ter wereld in Hongarije kon worden gestart.
DDW is als werkzame stof ook geregistreerd bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Het veterinaire preparaat Vetera-DDW-25 wordt onder licentie geproduceerd door HYD LLC bij United Pharma Ltd.
De fabrikant van Vetera-DDW-25 is de rechtverkrijgende van United Pharma Ltd, Primavet Produkt Ltd., onder licentie van HYD LLC voor kankeronderzoek en geneesmiddelen ontwikkeling.
De nieuwe verpakking van 1 liter van Vetera-DDW-25 werd in 2023 geregistreerd door het NEBIH Directoraat voor Diergeneesmiddelen. (Reg. nr. 084/2/NM/2023 NÉBIH ÁTI)
